2022年度原料大事件盤點：NMN、CBD受阻，輔酶Q10搜索量暴漲2500%...
本篇文章，食研匯盤點了2022年度以及2023年初的原料大事件。
文： Wendy
來源：食研匯FTA（ID：FTA_21FOOD）
2022年，原料界并不平靜。3月，PQQ正式獲批為新食品原料，在腦健康領域掀起熱潮；8月，“科技與狠活”將食品添加劑推上了風口浪尖；11月，FDA拒絕NMN用于膳食補充劑中...2023年，大事件繼續，新年伊始，輔酶Q10就因為搜索量暴漲沖上熱搜。本篇文章，食研匯盤點了2022年度以及2023年初的原料大事件。
2022年3月1日，國家衛生健康委食品安全標準與監測評估司發布關于關山櫻花等32種“三新食品”的公告（2022年第1號），其中包括新食品原料吡咯并喹啉醌二鈉鹽。近日（2月2日），吡咯喹啉醌二鈉鹽作為新食品原料又再次被受理。吡咯并喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone），簡稱PQQ，是一種氧化還原酶的輔酶，因其獨特的鄰苯醌結構賦予了它與其它輔酶許多不同的生理特性，也使它具有了不同的生理功效。PQQ是一種非常有效的抗氧化劑，在大腦認知和記憶中起著重要的作用。PQQ可以抑制過氧亞硝酸鹽的形成；可以潛在的氧化N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體的氧化還原位點，從而降低NMDA受體的活性；可以作為一種有效的抗氧化劑來保護線粒體脂質和蛋白質，并且已被證明可以保護線粒體功能免受氧化損傷；可以促進新的線粒體和神經元的生成。日本一項持續8周的試驗表明，PQQ對壓力、疲勞、生活質量和睡眠有效，能夠改善情緒。PQQ在國外的應用相對成熟，與PS、輔酶Q10、NMN等熱門原料復配使用，主攻腦健康、心臟健康和抗衰領域。2022年11月11日，FDA在回復內蒙古金達威公司的一項新膳食成分（NDI）通知中指出，β-NMN不能作為膳食補充劑銷售，因為它已經作為新藥進行了研究。然而去年5月16日，由尚科生物醫藥（上海）有限公司（SyncoZymes）生產的β-NMN通過了NDI的審批，可以應用于膳食補充劑中，從批準到拒絕，不足半年。NMN在美國的合規之路比較艱難。2020年11月至2022年2月期間，FDA以“沒有足夠的證據證明補充NMN是安全的”為由，先后反對了4家企業提交的NDI申報。NMN申報匯總
目前NMN在我國還尚未獲得新食品原料、食品添加劑、保健食品和藥品等的許可。去年7月，NMN團體標準T/FDSA 029-2022《β-煙酰胺單核苷酸產品要求和測試方法》正式發布，今年年初，國家衛健委受理NMN作為食品添加劑的申請。2）CBD：FDA拒絕CBD用于食品和膳食補充劑中CBD全稱大麻二酚，是大麻中的常見化合物。2021年美國天然渠道草藥補充劑暢銷原料榜單中，銷售額排名第一，超過3890萬美元。美國市場對于CBD的興趣與日俱增，盡管如此，CBD的合規之路并不順利。2023年1月23日，FDA認為現有的食品和補充劑監管框架不適用于大麻二酚，將與國會合作尋找新的前進方向。FDA指出，CBD 的使用會引起各種安全問題，尤其是長期使用時。研究表明可能對肝臟造成傷害、與某些藥物相互作用以及可能對男性生殖系統造成傷害。當涉及某些弱勢群體（如兒童和孕婦）時，CBD暴露也令人擔憂。FDA表示，需要針對CBD制定新的監管途徑，通過提供保障和監督來管理和最小化與 CBD 產品相關的風險，從而使消費者受益。一些風險管理工具可能包括清晰的標簽、污染物的預防、CBD含量限制以及降低兒童攝入風險的措施（例如最低購買年齡）。從2017年開始，FDA便開始重點關注CBD。2019年4月，FDA宣布，將成立一個高級內部機構工作組，以探索合法銷售含有 CBD 的膳食補充劑和/或常規食品的潛在途徑，并在同年7月強調會致力于制定健全的、基于科學的CBD政策。然而4年之后，FDA認為CBD因為安全問題，不能應用于食品和膳食補充劑中，這也是對消費者保健產品協會 (CHPA)、責任營養委員會 (CRN) 和天然產品協會 (NPA) 的三份公民請愿書做出的回應，請愿書請求FDA允許CBD產品作為膳食補充劑進行銷售。FDA對CBD的拒絕遭到了多方的抨擊，CRN主席兼首席執行官史蒂夫·米斯特 (Steve Mister) 警告說，“FDA忽視了當前市場的現實。FDA的不作為和優柔寡斷挫敗了消費者對向他們提供安全有益的 CBD 產品的興趣，并允許在沒有有意義監督的情況下出現‘灰色’CBD 市場，過去四年，FDA一再無視證明與CBD在補充劑中常用水平相關的安全性證據，并繼續嚴重依賴與高劑量Epidiolex 相關的安全問題來支持該機構的不作為。”1）二氧化鈦：歐盟廢除將二氧化鈦列為吸入致癌物的法規2022年11月23日，歐盟法院廢除了2019年歐盟委員會授權的法規，該法規將粉末形式的二氧化鈦列為吸入致癌物質。歐盟法院廢除了涉及二氧化鈦統一分類和標簽的有爭議的法規。法院發現，歐盟執行機構此前的決定存在明顯的評估錯誤，并且違反了第1272/2008號條例規定的分類標準，該標準規定物質必須具有致癌的內在特性（intrinsic property to cause cancer）。2016年，法國主管部門向歐洲化學品管理局（ECHA）提交了將二氧化鈦列為致癌物質的提案，次年，RAC通過了將二氧化鈦歸類為2類致癌物的意見，包括危險說明“H351（吸入）”。
2020年2月18日，在RAC意見的基礎上，歐盟委員會通過了第2020/217號條例，此條例對二氧化鈦進行統一分類和標簽，確認該物質在粉末形式中含有1%或更多直徑等于或小于10um的顆粒，且經吸入對人類具有致癌性。2021年11月8日，成員國批準了歐盟委員會關于從2022年起禁止使用二氧化鈦（E171）作為食品添加劑的提案。2022年1月14日，歐盟委員會正式通過了禁止使用二氧化鈦作為食品添加劑（E171）的禁令，過渡期6個月。2022年8月7日，歐盟關于二氧化鈦的禁令正式全面生效。2）綠茶提取物：歐盟將綠茶提取物納入食品中限制物質列表2022年11月30日，歐盟委員會發布新規 (EU) 2022/2340，將含表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯（EGCG）的綠茶提取物納入限制物質列表。新條例已于2022年12月21日生效，不符合新規要求的相關產品自2023年6月21起將被限制銷售。但是作為綠茶葉中高度純化的提取物（含量＞90%），表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯在強化食品和膳食補充劑中的使用不受本法規的影響。綠茶兒茶素可以作為傳統的綠茶浸泡液、再造茶飲料或作為含有濃縮綠茶提取物的食品補充劑食用，其中表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯含量差異很大。2015 年 10 月 12 日，歐盟委員會收到挪威、瑞典和丹麥地方當局的請求，要求根據法規(EC) 1925/2006第8條啟動程序，因為消費者攝入兒茶素存在潛在風險，特別是用于食品制造的綠茶提取物中的表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯。根據這一要求，EFSA于2018年 3月14日通過了一項關于綠茶兒茶素的科學意見，EFSA 得出結論，經過臨床試驗表明，每日攝入≥800毫克的表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯，會導致治療受試者的血清轉氨酶顯著增加，這表明肝已經損傷。在此背景下，決定只有在法規 (EC) 1925/2006附件 III 規定的條件下，才允許將含有表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物添加到食品或用于食品制造中。2022年春季，大多數成員國表示支持，并于2022年11月30日通過了關于添加含有表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物的新限制。(EC) No 1925/2006 附件 III Part B 修訂2023年1月12日，國家衛健委發布了4種新食品原料公開征求意見，其中包括綠茶兒茶素，推薦食用量≤300毫克/天。1月12日，輔酶Q10這個關鍵詞在淘寶的搜索量暴漲超過2500%，同時輔酶Q10的百度指數達到1.6w+。輔酶Q10的火爆與心肌炎有關，在輔酶Q10爆火的前夕，心肌炎的搜索也達到了頂峰4.6w+。 輔酶Q10是一種脂溶性的類維生素苯醌化合物，存在于身體的各種細胞中，負責將營養素轉換為能量，能夠對抗自由基、加速新陳代謝、減緩細胞老化。2021年6月，《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》正式實行，在全國范圍內開始開放輔酶Q10等五種保健食品原料的備案工作。目前，只允許輔酶Q10申報“抗氧化”和“增強免疫力”兩個保健功能。盡管如此，輔酶Q10對心肌炎確實有一定的作用，它可以起到營養心肌，改善心肌能量代謝的作用。《成人暴發性心肌炎診斷與治療中國專家共識》指出所有暴發性心肌炎患者均應給予一般對癥及支持治療，可給予磷酸肌酸、輔酶Q10等改善心肌能量代謝。
從2022年8月開始，網絡博主辛吉飛陸續在某短視頻平臺發布一系列“科技視頻”：糖水加香精合成的蜂蜜、沒有肉的淀粉腸、明膠片混合糖漿制成的燕窩等等。這些“科技視頻”迅速發酵，讓食品添加劑成了洪水猛獸，他的口頭禪“科技與狠活”也成了網絡流行語。盡管多方專家和大V進行科普，消費者對于添加劑的顧慮依舊沒有消除。其實早在20年前，就有關于“談添加劑色變”的討論，經歷過“三聚氰胺”、“瘦肉精”、“蘇丹紅”等事件之后，消費者對添加劑避之不及。但這些物質并不屬于食品添加劑，而是非法添加物。長期以來，消費者對于添加劑的誤解似乎沒有消除，并且根深蒂固，一旦有引子，便會激發內心對添加劑的抵觸情緒。食品添加劑的科普任重道遠。其實食品添加劑是人類偉大的發明，中國工程院院士，北京工商大學校長孫寶國指出“沒有食品添加劑就沒有現代食品工業。”他指出，“中國食品添加劑的使用歷史可以追溯到6000年前的大汶口文化時期，當時釀酒用酵母中的轉化酶(蔗糖酶)就是食品添加劑，也是食品用酶制劑。”食品添加劑是為了改善食品品質和色、香、味，以及為防腐、保鮮和加工工藝的需求而加入食品中的人工合成或天然物質。目前全球批準的食品添加劑約15000種，我國目前批準使用的食品添加劑有2300多種，22個功能分類，常見的有抗氧化劑、膨松劑、著色劑、防腐劑、甜味劑、食品用香料等。GB 2760-2014規定了添加劑的使用范圍及使用限量，所以只要不超范圍，超限量使用，就是安全的。食品添加劑本身沒有錯，真正錯的是濫用食品添加劑和非法添加物的人。
