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文： Truman

來源：食研匯FTA（ID：FTA_21FOOD）

從新資源到新食品

在我國，有關食品新資源的開發起步較早，伴隨著法規和審批制度的迭代，一批非日常食用習慣下的食物以終端產品的形態于80、90年代進入市場，如蜂膠口服液、螺旋藻粉等。而1983年的《食品衛生法》（試行）中關于“利用新資源生產的食品必須經原衛生部門審批”的規定，則奠定了我國新資源食品的基本管理制度。隨后，1987年原衛生部發布《新食品資源衛生管理辦法》，開始對新資源食品實行嚴格審批。自1987年至2022年的35年間，食品新資源（新資源食品）經歷了從成品到具體成分的批準對象轉變，從“新資源食品”到“新食品原料”的名稱轉變，以及從審批發證到向社會公示的批準形式轉變。

如今，我們常說的新食品原料，正是應銜接《食品安全法》需要，由原本的“新資源食品”過渡而來。原衛生部發布的《新資源食品衛生管理辦法》強調新資源食品的“三新”特性，即“新發現、新研制、新引進”的對人體無毒無害的食品，以此區分其與普通食品的區別。而根據《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：1、動物、植物和微生物；2、從動物、植物和微生物中分離的成分；3、原有結構發生改變的食品成分；4、其他新研制的食品原料（不包括轉基因食品、保健食品、食品添加劑新品種）。而與“無傳統食用習慣”相對的“傳統食用習慣”，是指在特定區域內有30年以上食品生產經營及食用歷史，且未載入《中華人民共和國藥典》的食品食用習慣。

新食品原料的審批及公告對于食品行業有著重要指導意義。當相關新食品原料通過安全性審查，預示著其在中國的應用合法化，可以進一步對相關終端產品的應用熱潮做出前瞻。

我國新食品原料審批的演進

我國新食品原料的申報、審批大體上可分為三個階段。第一階段：1983-1997年，探索階段，僅1987至1997十年間，原衛生部就審批了312個新資源食品，且全部為成品，包括如今已退出市場的少林可樂、身寶可樂等產品；第二階段，1998-2013年，新資源食品階段，這期間，共有105個新資源食品通過審批，其中2007年以后主要為具體食品成分；第三階段，2014年至今，即新食品原料階段，自2013年10月《新食品原料安全性審查管理辦法》正式實施，新食品原料的開發更為聚焦，脂類和碳水化合物占據半壁江山。

回顧三個階段的申報情況，第一、二階段的申報數量較多，主要源于《新資源食品管理辦法》將2007年以前審批具體產品修改為審批原料或者成分，同時簡化了審批程序，因此，企業對新資源食品的開發熱情較高。2013-2014年為第二、第三階段的分界點，其中2013年共申報71款，為第二階段申報高峰，而2014年僅申報2款，據分析，法規更替之前企業往往按照舊的管理辦法加速申報，以避免政策變動產生的一系列影響，而在新法規實施初期，存在一定的適應期，保守申報合乎情理。

近15年來，我國新食品原料申報受理數量（截至2022.11.1），圖源：食研匯

2022年新食品原料申報、獲批情況

2022年（截至11月1日），國家衛健委先后受理了12種原料作為新食品原料的申請，批示了5種新食品原料，對1種審批原料給出了終止審查意見。同時，國家食品安全風險評估中心對阿拉伯木聚糖、假腸膜明串珠菌、CaHMB（β-羥基-β-甲基丁酸鈣）3種原料發布了新食品原料征求意見。具體情況如下：

圖源：食研匯

關于終止審查的情況，其作為“候補”獲批途徑，在某種程度上也是獲批的體現，同樣滿足企業申報應用需求。

2022年（截至11月1日），國家衛健委批準了5種新食品原料，分別為3種來源于植物的原料或者提取物、1種用于嬰幼兒食品的菌種、1種鈉鹽，詳見下圖：

圖源：食研匯

從新食品原料審批看應用前景

據統計，從受理到公開征求意見，新食品原料以往需要1-2年的時間，而2021-2022年審批速度有提升趨勢，不少新食品原料在送審當年就得到受理。

在新食品原料2022年受理名單中，馬奇果提取物、酵母蛋白等原料近年來在全球范圍備受關注。

其中，馬奇果提取物已在歐美及日本市場有不少應用。作為世界迄今為止發現的抗氧化性最高的水果（抗氧化能力約為枸杞的9倍），馬奇果（又稱馬基莓、智利酒果）擁有遠高于其它水果的花青素含量，加上漿果中的類黃酮和鞣花酸等物質，讓馬奇果具有抗氧化、抗炎、抗衰老的作用。此外，臨床試驗表明，馬奇果提取物還有助于恢復腺體活動，改善干眼癥。美國茶飲品牌Rishi Tea于2021年推出的草本氣泡水系列，添加了馬奇果、蒲公英、生姜、葡萄柚、接骨木莓等多種功能性成分，在功能茶飲的原料組合上令人耳目一新。英國可持續食品品牌Rheal Superfoods旗下Berry Beauty系列漿果產品也以馬奇果為重要成分，通過搭配冰沙、奶昔、燕麥等方式，幫助消費者“以食為妝”。日本AstaBright馬基莓花青素明目護眼丸則抓住了馬奇果的護眼功效，深受學生黨、上班族喜愛。

Rishi Tea，圖源：foodbevmedia

圖源：AstaBright

而酵母蛋白，在全球優質蛋白資源緊缺的大背景下，成為繼植物蛋白、昆蟲等新型蛋白之外，來自微生物的、可持續的蛋白資源。年產量超百萬噸的酵母，含有9種人體必需的氨基酸，營養價值不亞于動物蛋白，且不受土地資源、季節、氣候等因素影響，對蛋白開發領域而言是不可多得的新解決方案。在應用方面，亞洲酵母生產龍頭企業安琪酵母與江南大學等多所高校建立合作，在提升酵母蛋白中蛋白質含量方面進行攻關，最終推出了人造“雞胸肉”、人造“火腿”等酵母蛋白產品，為蛋白質補充市場提供了新選擇。另一邊，專注烘焙酵母和面點酵母的企業樂斯福也早于2020年在歐洲、中東等地上市了一款Springer Proteissimo? 101酵母蛋白，蛋白質含量≥75%，含人體必需氨基酸、賴氨酸(lys)和支鏈氨基酸(BCAA)，在植物奶酪、肉類替代品生產上有著不俗的表現。

安琪酵母蛋白產品，圖源：三峽日報

事實上，新食品原料的開發、申請存在諸多難點，無論是前期針對物質、食用歷史、污染物等的詳盡研究，還是圍繞原材料采集方式的考察評估，都涉及大量的財力、人力和精力，但對企業及行業而言，是充滿機遇的。以2022年首批獲批的新食品原料為例，萊茵衣藻、甘蔗提取物、關山櫻花等5種原料在應用端的發力已初顯端倪。

其中，萊茵衣藻在FFC2022中國功能性食品大會上大放異彩，山西透云生物科技有限公司，作為斥資3億、首條萊茵衣藻生產線的推手，攜萊茵衣藻產品首次亮相行業級會議，而這距離萊茵衣藻5月通過國家衛健委審批僅過去3個月。此外，今年10月，安徽天康集團也發布了天康營養酒（萊茵衣藻）新品，推動萊茵衣藻走向更多消費者。有從業者樂觀表示，作為“綠色酵母”的萊茵衣藻，在口味、價格、質地方面有很大的優化空間，其優質的蛋白及豐富的微量元素有望比肩動物蛋白。

而另一“新寵”關山櫻花，自今年3月獲批起，不僅可以觀賞，還可以入口。國內外相關研究表明，櫻花具有多種生物活性，如抗炎活性、抗氧化活性、抗菌活性等，其應用價值不容小覷，來自日本的VENUS RECIPE抗糖化口服液，就在櫻花的抗氧化功效上打出了聲量，其產品主要添加膠原蛋白肽、赤蘚糖醇、櫻花提取物、山楂提取物等成分，旨在滿足女性消費者對抗初老的訴求。