日本健康食品分為保健功能食品和特殊用途保健品，其中保健功能食品又包括營養機能食品、功能性標示食品（FFCs）和特定保健用食品（FOSHU）。

日本是最早提出“功能性食品”的國家，并于2015年實施功能性標示食品制度，為功能食品提出明確定義，并放寬審核監管，日本迎來了功能食品的快速發展。

“功能性食品標示制度”的主要內容：

一

備案管理

新規規定：無需人體試驗，生產企業只需于在上市銷售60日前向消費者廳提交與其聲稱的功能相符的科學依據進行備案，即可上市銷售，特別是除酒精類外的普通食品。

二

涵蓋范圍廣

新規涵蓋了除酒精類產品外的食品，包括既有的營養功能食品、加工食品以及生鮮食品等。例如：通過加工提取的番茄紅素食品、種植出的番茄紅素含量豐富的特殊番茄，即可在包裝上標注“可輔助改善血管功能”等內容。

三

可標示功能作用于人體器官

可具體標注對于人體作用的器官部位，如“有益保護眼睛”、“有益改善關節不適”等等，對于廠家而言，能夠提高宣傳的效率，對于消費者而言，能夠快速了解產品的特點，并購買自身需要的產品。

四

適用于已知成分新功能性場合

獲得批準的產品可以標示「改善免疫力的發酵乳」、「快速分解脂肪的飲料」、「成分A為有效成分的防止宿醉的食品組成物質」等，生鮮食品以外的功能性標示食品和特定保健用食品等加工食品都適用這個政策。

功能性食品市場將超3000億日元

據市場研究公司富士經濟估計，今年FFCs的市場規模將超過3000億日元（合28億美元），較2018年增長38.6%。另一方面，FOSHU市場預計將達到3400億日元（31.8億美元）的收入，比2018年下降5.5%。自2015年4月實施功能性標示食品制度以來，在備案的2951個FFCs中，646個有多種健康聲稱。

數據來源：富士經濟

另一份基于日本健康食品和化妝品咨詢公司Smooth Link發布的FFC食品（功能性標示食品）分析報告，2020年宣稱具有多種健康聲稱的產品越來越多，在今年4月至6月推出的221個FFCs中，有超過四分之一（61個）的FFCs具有多重健康聲稱，預計2020年數量將超過300種。從2019年3月到2020年3月，已有近200款此類產品上市。2018年，這一數字略高于150，而2017年還不到100。

具有多個健康聲稱的產品更有吸引力

根據之前一項關于FFCs的研究，在2015年-2018年期間，許多含有多種生物活性成分的FFCs只做出了一種健康聲稱，而根據其產品的成分，它們可以做出更多聲稱。該報告指出，只做一種聲稱的問題是，消費者可能最終會用一種類似的產品，但聲稱不同，以補充他們在不同領域的營養需求。

Smooth Link表示這一趨勢是基于特定功能成分的科學證據越來越多，含有更多健康聲稱的產品比那些配方相似但只含有一種健康聲稱的產品對消費者更有吸引力。因此為了使成品對消費者更具吸引力，產品具有更多的健康聲稱也就成為趨勢。這也是一種差異化的營銷理論。

大多數聲稱多種健康的FFCs都含有難以消化的糊精和GABA。如Mannan Life公司生產的一種軟飲料產品含有難以消化的糊精和從南瓜中提取的GABA。該產品有三種健康聲稱，包括1）抑制餐后中性脂肪的上升2）抑制餐后血糖的上升3）保持胃部的健康狀態。

圖源：Mannan Life

來自Plusaid（一個跟蹤FFC發布的在線數據庫）信息顯示，Unikiss公司推出的Lutein UQ Plus是具有多種健康聲稱的產品案例。該產品于4月15日注冊，含有葉黃素和玉米黃質，聲稱1）可以增加和維持眼睛中黃斑色素的數量，支持對比敏感度和眩光恢復；2）減輕暫時的精神壓力和藍光等光壓力。

Fujiflim Coporation公司的Meta Barrier Premium supplement。該產品含有Salacinol、沒食子兒茶素沒食子酸酯、褐藻多酚和Monoglucosyl Rutin，聲稱能抑制飲食中脂肪的吸收，降低高BMI指數和腹部脂肪，以及抑制糖的吸收。

圖源：Bing

減少中性脂肪是最常見的健康聲稱

功能性標示食品最常見的聲稱是減少中性脂肪，有489種FFCs。其次是抑制血糖水平，有424種FFCs聲稱有此效果。其他受歡迎的產品包括改善腸道環境（352種）、減少體脂（329種）、降低血壓（279種）、滋潤皮膚（234種）、支持眼部功能（228種）和緩解壓力和緊張（189種）。

日本功能性標示食品的主要健康聲稱（截止到2020年6月）

數據來源：Smooth Link

在這些聲稱中，還可以提出進一步更詳細的健康聲稱。例如，減少身體脂肪可以看作是一個小組，包括詳細的聲稱，如防止餐后血糖和血液甘油三酯水平，幫助脂肪代謝，并減少腹部脂肪較高的BMI。

此外，有新的FFCs提出了新的健康聲稱，如減少婦女排尿頻率和維持健康的免疫系統?？梢灶A期，將有更多的FFCs推出新的健康聲稱。

健康聲稱的科學依據

根據2020年3月的數據顯示，大多數FFCs（2742個）都是基于系統審查的證據做出了健康聲稱；有194家FFCs基于隨機對照試驗（RCT）做出了健康聲稱；還有一種方法根據產品的RCT證據和所使用的功能物質的系統回顧，有14家公司基于這種方法提出了健康聲稱。

生產商在進行健康聲稱時應該注意藥品和醫療器械法案（PMD法案），因為違反該法案可能會導致FFC產品的撤回。一個經典的例子是，消費者事務機構（CAA）命令幾家公司移除含有HMB的FFCs，因為它聲稱可以改善行走能力。這是衛生、勞動和福利部（MHLW）規定的醫療器械的健康聲稱。

最受歡迎的功能原料

日本功能標示性食品中主要的應用成分，γ-氨基丁酸（GABA）、難消化糊精和DHA是日本食品中最常用的三種功能聲明成分。該數據也是基于日本健康食品和化妝品咨詢公司Smooth Link發布的FFC食品現狀的深入分析報告得出。

在FFCs產品中，氨基丁酸作為一種神經遞質是FFC中最常用的活性成分。在只含有一種活性成分的FFCs中，有306種含有GABA。其次是難以消化的糊精，它是膳食纖維的來源，是304款FFCs的關鍵成分。

最流行的產品配方

當談及到含有多種活性成分的FFCs，最常見的配方是EPA和DHA Omega-3，有169種產品含有這種成分。下一個常見的配方是銀杏葉中的黃酮苷和萜內酯，這兩種成分與改善認知健康有關，根據此配方生產的產品有109種。

排在第三位的是從羅布麻中提取的黃酮類化合物金絲桃苷與異槲皮素的組合。這兩種成分都具有抗氧化特性，有24種FFCs含有該配方。FFCs中常見的成分類型反映了消費者普遍關心的問題類型。近年來，與生活方式有關的疾病，如減肥和減脂，是一些最流行的消費者需求。

數據來源：Smooth Link日本功能標示食品主要產品配方（截止到2020年6月）

功能成分的常見來源

GABA和難消化糊精都來自植物，這使得植物成為重要的原料來源?？偟膩碚f，大約有1/2（57.1%）的FFCs含有植物成分。其次是微生物（15.3%）、海洋（9.4%）、不同來源的混合物（8.2%）、動物（5.1%）和合成化學品（4.8%）。

日本功能標示食品成分的主要來源（截止到2020年6月）

數據來源：Smooth Link

上市產品的主要劑型

截至6月30日，市場上共有1373款FFCs。其中，膳食補充劑（包括片劑、膠囊、粉末等）727種，加工食品（如酸奶、調味品）609種，新鮮食品（蔬菜和水果等）37種。