Ganeden生物科技公司是公認的益生菌世界領先制造商及營銷商,該公司的GanedenBC30(芽孢桿菌coagulansGBI-30,6086)已經通過FDA 的GRAS 認證。GanedenBC30是一個孢子形成的益生菌組分,是第一個獲得GRAS認證的芽孢桿菌株。Ganeden生物技術公司用六年時間開發和試驗,以期通過GRAS認證。美國FDA的公共與衛生部門就GRAS的第399次公告聯系Ganeden生物技術公司,該公告說基于Ganeden生物技術公司提供的資料,和其他提供給FDA的有效資料,有關專家小組認為GanedenBC30在預定條件下使用是安全的,而該機構對此結論沒有問題或異議。
GanedenBC30益生菌能用于各種各樣的食物中,包括烘烤食品、烘焙混合料、飲料、谷物、口香糖、咖啡、茶、調味料、糖果、乳制品及其類似物、油脂、果汁、冷凍牛奶甜品、水果沙冰、明膠、布丁及餡料、谷物產品及面食、硬糖和止咳藥片、藥草與種子和香料的混合物或提取物、果醬、牛奶、牛奶制品、堅果及其產品、植物蛋白產品、已加工的水果,蔬菜和蔬菜汁、休閑食品、軟糖、湯類、甜辣醬、配料和糖漿。
Ganeden生物技術公司的業務發展部副總裁Mike Bush 說:“GanedenBC30與其他孢子生益生菌的區別,不僅是獲得FDA的額外批準,這種額外批準只有少數幾個益生菌有,而且在如此高的水平上它可以安全食用。我們預計美國內外許多公司將基于FDA的GRAS認證跟蹤開發產品。“FDA的GRAS認證在美國以外的許多國家也認可,這可能有助于來自國外的監管。
2007年,Ganeden生物科技公司獲得了GRAS的肯定,允許他們在食品市場銷售GanedenBC30。2010年他們重申這個認證,并于2011年向FDA提交了指導AIBMR生命科學公司的要求。John R. Endres是AIBMR生命科學公司的首席科學家,也是毒理學會的正式成員,他領導了GanedenBC30 的GRAS自我評定和FDA通知。他說:“通過他們對科學與安全的巨大承諾,Ganeden 生物科技公司是益生菌和功能食品行業的典范。”Ganeden生物科技公司科學操作部的副總裁David Keller博士說:“FDA無異議的公告,肯定了有質量的工作和廣泛的研究能展示了GanedenBC30 的安全性。”在熱量和壓力的生產過程中,GanedenBC30 能保衛細胞的遺傳物質。它很容易與產品融合,克服了保質期的困難,在消化運輸過程中能抵抗酸和膽汁。如今在超過60種食物和多種飲料中都發現了GanedenBC30 ,包括烘焙食品、湯類、飲料類、方便食品、乳制品、糖果制品和營養棒。